精准用药
分子分型
预后分层
遗传咨询

汝心逸®

产品介绍“汝心逸®-乳腺癌精准诊疗基因检测”覆盖91个肿瘤相关基因的全部外显子、部分融合相关内含子区域。基于目标区域捕获技术二代高通量基因测序(NGS)，通过对DNA水平上相关基因的单核苷酸变异、小片段插入缺失变异、拷贝数变异、捕获范围内的基因重排等进行检测，预测化疗、内分泌治疗、免疫治疗、靶向治疗等相关疗效，并提示微卫星稳定性状态以及乳腺癌遗传风险，为临床个体化诊疗提供参考和辅助。

产品优势

检测有保障

国际标准实验室，已通过CAP权威认证。严格把关质量控制，已完成全方位的性能验证

交付体系领先

完善的肿瘤FFPE样本的质量判断评估体系＃业内领先的FFPE DNA和cfDNA提取效率和成功率；S-Type建库：高效的NGS建库方法；优化的基于NGS的HLA捕获测序技术；肿瘤样本配对验证和溯源技术等

解读专业

根据乳腺癌诊疗路径以及患者分子分型定制化检测报告，医学人员一对一报告解读服务

检测意义

遗传咨询

遗传性乳腺癌风险评估

用药指导

1. 新辅助化疗疗效评估

2. 晚期乳腺癌患者个体化精准治疗

适用人群

发病年龄较轻（小于45岁）的乳腺癌患者

有遗传性肿瘤家族史的乳腺癌患者

一线治疗或一线治疗后疾病进展的晚期三阴性乳腺癌患者

处于药物治疗耐药节点，需要更换用药方案的患者

快速进展、全身多发转移，肿瘤较大的乳腺癌患者

汝心安®

产品介绍“乳心安®-乳腺癌精准诊疗基因检测”覆盖693个肿瘤相关基因的全部外显子、部分融合相关内含子区域。基于目标区域捕获技术二代高通量基因测序，通过对DNA水平上相关基因的单核苷酸变异、小片段插入缺失变异、拷贝数变异、捕获范围内的基因重排等进行检测，预测化疗、内分泌治疗、免疫治疗、靶向治疗等相关疗效，并提示微卫星状态、肿瘤突变负荷以及乳腺癌遗传风险，为临床个体化诊疗提供参考和辅助。

产品优势

检测有保障

国际标准实验室，已通过CAP权威认证。严格把关质量控制，已完成全方位的性能验证

交付体系领先

解读专业

根据乳腺癌诊疗路径以及患者分子分型定制化检测报告，医学人员一对一报告解读服务

检测意义

遗传咨询

遗传性乳腺癌风险评估

用药指导

1. 新辅助化疗疗效评估

2. 晚期乳腺癌患者个体化精准治疗

适用人群

发病年龄较轻（小于45岁）的乳腺癌患者

有遗传性肿瘤家族史的乳腺癌患者

一线治疗或一线治疗后疾病进展的晚期三阴性乳腺癌患者

处于药物治疗耐药节点，需要更换用药方案的患者

快速进展、全身多发转移，肿瘤较大的乳腺癌患者

汝全安®

产品介绍“乳全安®-乳腺癌精准诊疗基因检测”基于免疫组化技术，对PD-L1及CD8蛋白表达进行检测；同时基于目标区域捕获和二代高通量基因测序技术，对693个肿瘤相关基因的全部外显子、部分融合相关内含子区域进行检测。通过对DNA水平上相关基因的单核苷酸变异、小片段插入缺失变异、拷贝数变异、捕获范围内的基因重排，和蛋白水平上经典免疫标志物的检测，预测化疗、内分泌治疗、免疫治疗、靶向治疗等相关疗效，并提示微卫星状态、肿瘤突变负荷以及乳腺癌遗传风险，为临床个体化诊疗提供参考和辅助。

产品优势

检测有保障

国际标准实验室，已通过CAP权威认证。严格把关质量控制，已完成全方位的性能验证

交付体系领先

解读专业

根据乳腺癌诊疗路径以及患者分子分型定制化检测报告，医学人员一对一报告解读服务

检测意义

遗传咨询

遗传性乳腺癌风险评估

用药指导

1. 新辅助化疗疗效评估

2. 晚期乳腺癌患者个体化精准治疗

适用人群

发病年龄较轻（小于45岁）的乳腺癌患者

有遗传性肿瘤家族史的乳腺癌患者

一线治疗或一线治疗后疾病进展的晚期三阴性乳腺癌患者

处于药物治疗耐药节点，需要更换用药方案的患者

快速进展、全身多发转移，肿瘤较大的乳腺癌患者

汝益妥™

产品介绍“汝益妥™-乳腺癌HER2基因FISH检测”利用荧光原位杂交技术对HER2基因的扩增水平进行检测，对HER2单抗、以HER2为靶点的TKI类药物、和以HER2为靶点的ADC药物进行用药提示。

产品优势

检测有保障

国际标准实验室，已通过CAP权威认证。严格把关质量控制，已完成全方位的性能验证

技术金标准

荧光原位杂交技术（FISH）是临床公认的HER2检测“金标准”，可以准确地，并可重复地评估肿瘤细胞中HER2基因的状态，相较IHC，FISH技术具有更高的一致性

指南有背书

2021年乳腺癌CSCO指南指出，应当对所有乳腺浸润性癌进行HER2状态检测

检测意义

分子分型

针对所有包括但不限于乳腺浸润性癌的患者进行准确的分子分型

用药指导

对依赖HER2表达的治疗方案进行用药敏感性提示

适用人群

初诊初治的浸润性乳腺癌患者以及治疗过程中需要确认HER2状态的患者

汝心诺®

产品介绍“汝心诺®-乳腺癌21基因检测”检测16个乳腺癌相关基因和5个参考基因在肿瘤组织中的表达情况，并将检测结果量化为复发评分。综合绝经状态和淋巴结转移情况等临床信息，预测患者对辅助化疗的获益。该检测已写入美国NCCN指南对早期HR阳性HER2阴性人群是否适合使用辅助化疗的一级推荐，《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021版）》、《CSCO乳腺癌诊疗指南（2021版）》中也有相应推荐。

产品优势

指南有推荐

根据最新的临床试验及NCCN指南说明制定RS分层标准，综合患者的淋巴结转移情况及绝经情况，个体化评估患者的复发风险，约70%的早期HR+乳腺癌患者具有免于化疗的可能性

检测有保障

三大质控关卡（病理质控、RNA提取质控、下机质控）保障结果准确性

检测意义

预后预测

1. 有力补充临床病理及免疫组化指标，评估复发风险，指导预后分层(5-10年)。

2. 预测HR+、HER2-淋巴结+乳腺癌患者的10年辅助化疗获益

用药指导

为制定术后辅助治疗方案提供建议（单纯内分泌治疗，或者化疗联合内分泌治疗）

适用人群

早期激素受体阳性(HR+)、HER2阴性乳腺癌患者，渴望了解复发风险、多一个评估预后及辅助化疗获益的指标

汝晟利®

产品介绍“汝晟利®-胚系BRCA1/2 基因检测”对样本进行BRCA1/2基因全部外显子区域捕获+高通量测序检测，根据已知致病性/疑似致病性胚系突变的检出情况，提示患者对PARP抑制剂的敏感性及家族性遗传风险。

产品优势

检测准确性双保险

针对不同的突变类型，使用相应金标准进行阳性验证，确保结果准确性

实验室资质有保障

仁东医学BRCA1/2检测，多次满分通过CAP室间质评，2021年，仁东医学实验室全面通过CAP认证

检测项目通过行业认证

仁东医学包括BRCA1/2在内的HRR panel通过了权威的检测校准项目；仁东医学荣获中华医学会泌尿外科学分会评选的HRR检测校准项目检测优质单位，包括BRCA1/2在内的HRR panel入选HRR检测地图

检测意义

指导PARP抑制剂及铂类化疗用药

1.BRCA1/2检测为FDA批准的乳腺癌PARPi伴随诊断方式,含BRCA1/2突变的乳腺癌和卵巢癌患者对铂类和PAPP抑制剂药物更敏感

2.对于晚期乳腺癌患者，如果携带BRCA胚系突变，则可以选择PARPi进行治疗，或者选择含铂方案

提示遗传风险

携带BRCA1/2基因突变的健康女性罹患乳腺癌的风险是未携带人群的10倍，因此检测BRCA1/2基因突变可以提高受检者对乳腺癌患病风险的管控

评估复发风险

对于乳腺癌患者，BRCA1/2基因突变是保乳治疗的相对禁忌，突变携带者具有较高的同侧、对侧乳腺癌复发风险，可考虑预防性对侧切除术（CPM）以降低乳腺癌复发风险

适用人群

癌症患者（尤其是45岁以下确诊）家属，希望做一个全面的遗传性肿瘤检测

关注健康，了解遗传性肿瘤的风险，实现早发现早预防

预测罹患其它癌症风险，预测乳腺癌的复发

乳腺癌患者（尤其是45岁以下确诊），除了BRCA1/2，还想了解更多遗传肿瘤相关基因的突变情况，为家族“排雷”

指导PARP抑制剂的临床用药

汝逸瑞®

产品介绍汝逸瑞®是针对性研发了与20种常见遗传性肿瘤（包括乳腺癌）密切相关的60个基因的检测产品，实现遗传性肿瘤患者的个体化诊疗愿景，呵护健康生命。

产品优势

检测全面

覆盖主要的遗传性肿瘤类型，检测遗传性肿瘤相关基因全外显子，全面分析突变类型

检测严谨

所纳入基因与遗传性肿瘤关系明确；阳性结果进行Sanger法测序验证，BRCA1/2大片段缺失/重复，使用MLPA验证

解读专业

专业的遗传咨询团队；结合HGMD，ClinVar等数据库及自有数据库对变异信息进行科学解读

检测意义

早筛早诊

对健康个体进行遗传性肿瘤筛查，能够预测患癌风险，帮助早期诊断

遗传咨询

对已经确诊的肿瘤患者进行遗传性肿瘤检测，能够确定肿瘤的亚型，从而给予个性化的临床管理，如使用PARP抑制剂治疗BRCA1/2胚系突变的乳腺癌和卵巢癌

适用人群

癌症患者（尤其是45岁以下确诊）家属，希望做一个全面的遗传性肿瘤检测

关注健康，了解遗传性肿瘤的风险，实现早发现早预防

预测罹患其它癌症风险，预测乳腺癌的复发

乳腺癌患者（尤其是45岁以下确诊），除了BRCA1/2，还想了解更多遗传肿瘤相关基因的突变情况，为家族“排雷”

指导PARP抑制剂的临床用药

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